In Leusden, vlak bij Amersfoort, staat het kantoor van Cablon Medical. Wij zijn producent en leverancier van kwalitatief hoogwaardige medische hulpmiddelen, geneesmiddelen en medische verbruiksartikelen. Daarnaast ontwikkelen en leveren we zelf software en hardware voor radiotherapeutische behandelingen en radiologische beeldvorming. Wij richten ons hierbij primair op ziekenhuizen, zelfstandige behandelcentra en overige medische centra, zowel nationaal als internationaal.
Werkplezier staat bij ons voorop. Dat is nog steeds het credo van eigenaar Remko Hooijer. We zijn ervan overtuigd dat enthousiaste en gedreven medewerkers in staat zijn om voor iedere uitdaging de juiste oplossing te vinden. In onze organisatie gaat samenwerking boven hiërarchie. We werken met >45 gepassioneerde collega’s die iedere dag met plezier naar hun werk gaan.
Onze afdeling Operations / QA & RA is op zoek naar
Supplier Quality Officer (32-40 uur)
We zijn op zoek naar een energiek, pragmatisch, positief en hands-on persoon met een hoge integriteit en de bereidheid om te leren en te groeien op het gebied van leverancierskwaliteitsborging. Wil je werken in een nuchtere, professionele omgeving, waar de communicatielijnen kort zijn en je actief kunt bijdragen aan de missie en visie van Cablon Medical? Dan is dit misschien wel de baan voor jou!
Je komt te werken in een klein QA & RA-team en biedt ondersteuning op het gebied van leverancierskwaliteit met verschillende (leveranciers)kwaliteitsborgingstaken en -processen die essentieel zijn voor de voortdurende naleving van het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) en de naleving van alle toepasselijke normen en voorschriften voor de medische hulpmiddelen die door Cablon Medical worden ontwikkeld en geproduceerd en de producten die wij distribueren (radiologie en farmacie).
Wat ga je doen?
- Uitvoeren, documenteren en opvolgen van leveranciersaudits (desktop).
- Opstellen van SOP’s/werkinstructies die ervoor zorgen dat het kwaliteitsmanagementsysteem voldoet aan de eisen van ISO 13485:2016 en (EU) 2017/745 MDR.
- Trendanalyses uitvoeren op de prestaties van leveranciers en jaarlijkse leveranciersevaluaties uitvoeren
- Verbeteringsprojecten met betrekking tot de kwaliteit van leveranciers ondersteunen en nauw samenwerken met andere afdelingen
- Kwaliteitsovereenkomsten met leveranciers initiëren en KPI’s opstellen
- CAPA’s en SCAR’s opstellen, ondersteunen en monitoren om ervoor te zorgen dat deadlines worden gehaald.
- Assisteren bij de beoordeling van kennisgevingen van leverancierswijzigingen, prijsstelling en uitrol binnen het QMS- en AFAS-systeem
- Implementeren, monitoren en optimaliseren van de kwaliteitsprocessen en assisteren van de proceseigenaren bij het meten en verbeteren van hun processen.
- Deelnemen aan en ondersteuning bieden tijdens externe kwaliteitsaudits en interne audits uitvoeren.
- Het ERP-systeem (AFAS InSite / AFAS Profit) onderhouden en verder structureren (processen in).
Wat breng jij mee?
- HBO+, of HBO+ mentaliteit,
- Minimaal 3 jaar ervaring in leverancierskwaliteitsborging in een MedTech-omgeving.
- Analytisch en pragmatisch persoon met een hands-on mentaliteit en sterke communicatieve vaardigheden.
- Hoge kwaliteitsnormen, zelfs onder tijdsdruk.
- Sterke schrijf- en communicatieve vaardigheden in het Nederlands (moedertaal) en Engels.
- Aantoonbare ervaring met het behouden van ISO13485:2016-certificering en kennis van (EU) 2017/745.
Wat bieden wij jou?
Als je bij ons komt werken, bieden we je een baan met veel vrijheid en onafhankelijkheid. Je ontvangt een marktconform salaris, afhankelijk van je werkervaring en kennis. Daarnaast hebben we een aantal aantrekkelijke secundaire arbeidsvoorwaarden (waaronder een pensioenregeling en mogelijkheden om thuis te werken). Persoonlijke ontwikkeling is belangrijk voor ons, dus we proberen dit zoveel mogelijk te faciliteren en te ondersteunen. De Supplier Quality Officer rapporteert aan de QA & RA Operations Manager.
Solliciteer nu!
Zie je jezelf werken bij Cablon Medical? Solliciteer dan meteen! Stuur je motivatiebrief en cv naar Anne Tiggelaven, HR Manager via HRM@cablon.nl. Wil je eerst meer weten over de functie? Bel dan Monique Albinus QA/RA & Operations Manager op 033-494 3964.
